普生GB檢測試劑 全球防疫助力
- 類別:台灣企業品牌新聞
- 發布日期:
- 資料來源:2021-08-14/經濟日報/B8版/生技醫療/新竹訊
【新竹訊】
精準醫療大廠普生公司(4117)近兩年積極投入新冠肺炎檢測試劑研發、申請各國認證、提升旗下竹科廠試劑產能,滿足全球新冠肺炎檢測的龐大市場需求。
普生總經理林孟德說:「普生從檢驗開始,整合實現大健康為初衷。」於生技檢測領域長達36年耕耘,集團旗下擁有精準醫療臨床試劑、數位醫療診斷服務、及P113抗菌胜肽藥品與保健品商轉化等三大事業群,具備研發、製造、臨床實驗與各國經銷銷售布局一條龍營運模式。
林孟德表示,去年起全球爆發肺炎疫情,集團快速投入新冠肺炎檢測試劑開發,陸續打造業界最齊全新冠肺炎檢測試劑產品線,包括RT-PCR核酸試劑,以及抗原快篩試劑與ELISA血清抗體試劑等。
不僅旗下RT-PCR核酸檢測試劑已獲歐盟、印度、澳洲等多國認證,及ELISA血清抗體檢測試劑獲歐盟認證,且皆取得台灣衛福部食藥署(TFDA)核發新型冠狀病毒抗體檢驗試劑之專案製造許可,展現台灣生醫高度研發能量,更以GB品牌進行新冠肺炎試劑於全球銷售業務。
此外,目前台灣防疫監控下,檢測量能供需缺口告急,帶動新冠肺炎快篩檢驗試劑市場需求,普生旗下抗原快篩試劑進度加速,亦已獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材標誌並完成註冊,持續進行抗原快篩試劑提供台灣衛福部進行送件申請專案製造。
同時全力進行居家型抗原快篩試劑產品臨床收案件數,待完成衛福部規範臨床收案件數將以最快時間進行送件申請作業,以期滿足新冠肺炎快篩檢測市場需求,有助於創造公司整體營運新一波銷售表現。
(吳佳汾)
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